文/ 韩璐 修改/ 鄢子为
9月28日,再鼎医药(9688.HK)正式登陆港交所。
此次为再鼎医药继2017年9月登陆纳斯达克后的二次上市,发行价为562港元/股,超越腾讯每股506元的价格。到收盘,该股涨8.54%,报610港元/股,成为最“贵”港股,市值524亿港元。
值得注意的是,再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)今年在美股商场风头正劲,年头至今,股价涨幅到达100%。
在上市发布会现场,创始人杜莹表明,2017年在纳斯达克上市时,再鼎医药仍是一个草创3年,仅有70人的公司,产品少,渠道没有建立完结。“出资人质疑,怎么信任这样的新团队,能够把产品商业化。三年来,再鼎医药在前期研制、临床到注册一系列的发展,赢得了他们的支撑。”
“前期公司尚处于前期研讨阶段,市值影响有限,现在很多产品进入临床,有了商业化发展,关于再鼎来说,这是适宜的时刻点。”杜莹说。
接连创业者
再鼎医药的老板,55岁的杜莹,是生物制药作业中为数不多的女人接连创业者,业界有“制药女神”之称。再鼎医药是她兴办的第二家市值超越百亿的公司。
一季报显现,杜莹持股8.93%,按该公司现有市值算,她的身家近50亿港元。
再鼎医药创始人杜莹 来历:再鼎官网
杜莹结业于吉林大学,获生物医药专业学士、分子生物学硕士学位,于辛辛那提大学生物化学博士结业后,参加美国辉瑞,敞开作业生涯。
在辉瑞任职期间,杜莹参加了多个产品的开发与上市,得到制药范畴高标准的练习。
2002年,杜莹承受李嘉诚约请决议归国,兴办和记黄埔医药(上海),即现在的和黄医药。在职期间,杜莹推进8款新药进入临床,创下多个作业榜首,比方榜初次将化药在境外进行临床二期,榜初次将前期研制效果转让给全球制药巨头号。
2012年,杜莹脱离和记黄埔医药,参加红杉本钱,组成并主管大健康医疗工业的出资,华大基因、喜康生物、贝达药业背面都有杜莹的手笔。这些医疗公司的IPO为红杉本钱带来了丰盛报答。
出资并不是杜莹的作业结尾。2014年,杜莹从出资人人物转换为创业者,创建再鼎医药。用她的话说,便是“咱们走得早一步,年岁不算很大,爬到了山顶,人生不或许停在那儿。”
杜莹再次创业,是因为看到了大健康范畴海量未被满意的需求,在新药与立异医治上,中美商场仍有距离。2014年前后,我国开端新一轮药品审评批阅变革,药物研制、临床与注册上市功率加快。我国立异药企面临着一个大变局年代,从头创业,杜莹坚决果断。
两条腿走路
杜莹在辉瑞、和黄医药作业多年,建立再鼎医药时,设立了双轮驱动的商业方法:自主研制+外部引入(License-in)。这与其他生物制药企业纯自主研制的定位有所区别。
双轮驱动方法下,既能够发挥研制实力,又能加快商业化脚步,使用全球最新的效果和商机。
再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡坦承,即使再鼎2015年开端研制新药,以均匀10-15年的研制时刻成原本核算,抱负情况下,2030年才或许看到效果。经过外部引入授权的方法,进行研制协作,则是站在伟人膀子上加快行进。“咱们不是简略地将产品引入,在我国出售,而是共同完结在大中华区的开发,完成商业化。”
这家建立6年的公司,经过授权引入以及内部研制的方法,建立起丰厚的产品组合,包含16种产品及候选药物,其间9个处于临床后期开发阶段,与超越10家世界生物制药公司建立了协作伙伴关系,包含GSK、Novocure、Deciphera等。
产品管线
从管线触及的范畴看,再鼎产品组合覆盖了包含女人肿瘤、消化道肿瘤、肺癌、脑部肿瘤及血液瘤等我国高发癌症,一起在抗感染、自体免疫性疾病范畴有所布局。
在商业化方面,外部引入的方法为再鼎医药赢得了更多时刻。该公司已有2款(则乐、爱普盾)新药在我国获批上市,其间卵巢癌立异药则乐在获FDA同意到在我国上市,仅用了不到三年时刻,成为国内上市获批最快的一类肿瘤新药。
全球首款肿瘤电场医治产品爱普盾,从拿到独家授权到在我国港澳地区上市,仅用3个月。20个月后,爱普盾正式进入大陆商场,且无需再进行临床试验,成为批阅最快的医药器械产品。
再鼎高档副总裁、商务拓宽负责人王翀表明,在外部引入方面,再鼎获得了越来越多世界药企抛来的橄榄枝。好产品稀缺,license-in的价格天然水涨船高,王翀表明,再鼎不会怠慢脚步,反而会加快速度,肿瘤管线布局相对丰厚,其他需求,再鼎也会考虑,会在全球探寻更多适宜的产品。
产品商业化后,再鼎医药有了收入。招股书显现,2018年、2019年和2020年上半年,再鼎医药的营收分别为12.9万美元、1298.5万美元及1921.3万美元。
两款中心产品中,则乐出售额到达1379.1万元,成为上半年收入的首要贡献者,爱普盾出售额为540万美元。杜莹表明,从财政贡献上,两款产品均处于商业化初期,还需求一段时刻调查。
与大部分生物医药企业相同,再鼎仍处于亏本中,2018年、2019年和2020年上半年,再鼎净亏本分别为1.39亿美元、1.95亿美元及1.29亿美元。
研制投入大
两款上市产品均从外部引入,但杜莹仍着重再鼎医药的研制特点。
该公司2018年、2019年投入研制费用1.2亿美元、1.4亿美元,光是2020年上半年,研制投入就已超越1.02亿美元,上年同期的研制投入为5892.8万美元。再鼎医药全球具有超越900名职工,其间400名为研制人员。
高额研制投入之下,再鼎医药两款内部研制产品已进入全球临床阶段并完成了患者初次给药。6年时刻内,再鼎还完成了两项立异疗法的商业化,有多款产品进入临床后期与上市进程。这在很多立异生物制药企业中,实属可贵。
杜莹解说,如此高效,是因为“再鼎并不是一家出售型公司,研制实力依旧是再鼎的优势。前期的协作方法首要是帮忙外部药企的知识产权在我国和亚洲地区的商业化,现在的协作往研制阶段在演进。咱们会依据我国患者的特征、体重差异,做全新研制,给到产品差异化的研讨方案。”
在研制端,再鼎挑选的不少靶点竞赛剧烈,例如免疫查验点最抢手的PD-1、CD47,肿瘤抗原的Claudin 18.2。杜莹解说,研制假如没有差异化,便是浪费资源与时刻,即使是PD-1也不是old thing,有不同适应症的研讨,在安全性、有效性上,还有提高空间。
除了引入产品,在付出方法上,再鼎医药也在不断测验。
则乐一盒定价24990元(100mg*3),月需三盒,医治本钱超越7万元/月,爱普盾单片定价3325元,按月均需求40片算,医治费用超越13万元/月。
除了患者帮助计划外,再鼎还在推进医保、商业稳妥的帮忙。则乐已被列入市政府所辅导的17种商业健康稳妥及12种弥补稳妥(城市定制险);爱普盾则列入省政府或市政府所辅导的4种弥补稳妥。
外部引入、内部研制两条腿走路,能否踢好商业化的下半场?
从纳斯达克到港交所,二次上市后,再鼎医药获得了超500亿的市值,作为一家还未挣钱的生物医药股,并不廉价。